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团体对决定不支持阿尔茨海默氏症的测试感到沮丧

永利线上娱乐场网站 2018-11-24 10:06:07 永利网上赌场

芝加哥(路透社) - 阿尔茨海默的专家将在上周医疗保险发布的指南草案中表示抗议,如果患者参加Lilly和阿尔茨海默氏症协会的临床试验,它将只支付Eli Lilly和Co的疾病诊断测试费用

已发布声明对美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的决定表示失望,该中心引用“证据不足”的证据表明该测试改善了患者护理

运行Medicare的机构确实引用了证据证明该测试可能有用在某些难以诊断的病例中找出阿尔茨海默病患者,并帮助确定哪些患者可以成为临床试验的良好候选人,寻求更好的治疗方法或疾病的预防策略患者倡导者和公司表示,这一决定可能会减缓阿尔茨海默氏症未来诊断检测的发展速度

并且否认有症状的患者有机会发现他们是否患有阿尔茨海默氏症或某些症状导致痴呆症状的其他疾病一些专家承认,仍然有很多东西要了解阳性扫描可能意味着什么,并且说CMS决定只覆盖临床试验中使用的扫描可能有助于寻找治疗致命的,脑部萎缩影响全球500万美国人和3800万人的疾病莉莉的化合物,即Amyvid,已经获得美国食品和药物管理局的批准,但医疗保险报销被认为对该公司至关重要,因为大多数人开始出现痴呆症的迹象医疗保险覆盖范围的发生时间“限制覆盖范围可能会妨碍及时准确的诊断”,Lilly子公司Avid Radiopharmaceuticals Inc的总裁兼首席执行官Daniel Skovronsky博士说,“这可能会扼杀未来的创新”对Lilly来说,指南草案可能会影响通用电气公司GE医疗集团开发的类似成像剂,称为长笛美国和欧洲的监管机构目前正在审查metamol这两种放射性示踪剂设计用于点亮阿尔茨海默氏症相关蛋白质β淀粉样蛋白的沉积物,当与称为正电子发射断层扫描或PET的脑部扫描结合使用时,而不是同意常规为支付3,000美元的测试费用,CMS提出了“证据开发覆盖范围”,这一说法表明,关于测试的好处的证据仍然存在差异使用此指定允许该机构通过支付参与者的扫描来收集更多数据临床试验一旦完成,CMS就可以使用这些数据来做出覆盖范围的决定“基本上,他们承认可能覆盖范围很重要,但他们还不了解,”副总统Maria Carrillo说

阿尔茨海默氏症协会的医学和科学关系主席强烈不同意该提案

该决定仍有待讨论在最终规则于10月生效之前改变Carrillo在决定之前说,阿尔茨海默氏症协会和核医学与分子成像学会向CMS发送了一份报告,详细说明了测试适用的有限情况,例如帮助排除由称为额颞叶痴呆的病症引起的痴呆 - 其中包括额叶和颞叶缩小 - 或阿尔茨海默病她说她希望患者和阿尔茨海默氏症的研究团体给CMS提供大量的反馈意见,希望能够在最终裁决中获胜,预计在10月份,Lilly表示它支持在适当的患者中覆盖测试的请求

纽约西奈山医学院阿尔茨海默病研究中心副主任Sam Gandy博士表示决定在测试的优势和弱点之间划清界限“我认为CMS找到了做某事的方法这一事实真正具有建设性,同时阻碍了一场令人担忧的海啸,如果他们能够接受淀粉样蛋白扫描,就会发现他们的大脑中的淀粉样蛋白大部分是无症状的,“他说”他们不知道是否或当他们的大脑开始因淀粉样蛋白而开始凝固时,将他们置于痴呆症的道路上,“Gandy说Gandy最近指出弗吉尼亚大学的Steven DeKosky博士和Dr 匹兹堡大学的奥斯卡·洛佩兹(Oscar Lopez)表示,这项测试对于85岁以上的人是否会患阿尔茨海默病是一个很差的预测因素

这项研究正在进行中,显示超过一半的85岁及以上患有β淀粉样沉积物的认知正常人

在他们的大脑中,两年后认知正常,礼来公司在其声明中表示,其测试并非旨在预测阿尔茨海默氏症是否会发展,只是为了排除诊断困难患者的阿尔茨海默氏症对β-淀粉样蛋白存在的阴性扫描将是一个医生寻找痴呆的其他潜在原因的标志仍然留下了告诉患有扫描阳性的患者的问题,明尼苏达州梅奥诊所的老年痴呆症专家罗纳德彼得森博士说,患有阿尔茨海默氏症的先兆病的人作为轻度认知障碍,或MCI,阳性扫描可能意味着比ne更快地进入阿尔茨海默氏症的风险更高gative扫描表明,他说“数据正在累积,但我不知道他们是否在那里,”他在Mayo补充说,Petersen正在对数千名认知正常的人进行研究,试图回答这个问题,“正扫描对50,60和70岁的正常人有什么意义

“目前没有治疗方法可以预防老年痴呆症,但随着公司开始研究新药,通过检测确定疾病至关重要,DeKosky说:”一现在尝试做这些研究的原因是知道一旦我们有药物可以产生影响我们将会实际做些什么,“他说Julie Steenhuysen的报道;由Prudence Crowther编辑

作者:秘楔胭

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