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Sanofi Gaucher药丸应用获得FDA的优先审查

永利线上娱乐场网站 2018-11-23 08:13:13 永利网上赌场

巴黎(路透社) - 法国制药商赛诺菲表示,美国当局已决定对高雪病患者进行实验性药丸的优先审查

赛诺菲在周三的一份声明中表示,美国食品和药物管理局(FDA)现在将决定是否批准eliglustat治疗罕见的遗传疾病,而不是10个月

戈谢病患者,其影响少于10,000人,缺乏一种分解某种脂肪的酶,导致可能危及生命的器官损害和骨骼问题

FDA对被认为可提供治疗方面的重大进展或解决未满足的医疗需求的药物给予优先审查

欧洲药品管理局于10月份验证了eliglustat的上市许可申请

每日两次的eliglustat胶囊可能成为戈谢病的第一次口服治疗,并改变目前必须每两周注射一次的治疗市场

根据Thomson Reuters Cortellis编制的预测,分析师预计到2018年,eliglustat的年销售额将达到5.17亿美元

赛诺菲还生产Cerezyme,这是一种注射剂,多年来主导着戈谢病市场,并且曾经是世界上最昂贵的药物,每年花费超过20万美元

其他目前的治疗包括Shire的Vpriv和辉瑞的Elelyso

James Regan和Natalie Huet的报道; Tom Pfeiffer编辑

作者:曾柏

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