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FDA的独立小组支持Kythera的注射,以减少双下巴

永利线上娱乐场网站 2018-11-19 06:09:06 永利网上赌场

(路透社) - 由Kythera生物制药公司开发的双下巴注射剂注射液周一得到了一个独立专家小组的一致支持,使该药物更接近美国食品和药物管理局的批准

自2012年上市以来,Kythera的股价几乎增长了两倍,投资者押注于美国第一个批准减少局部脂肪沉积的药物

FDA通常接受该小组的建议

这种药物ATX-101是一种合成衍生的脱氧胆酸的配方,它会破坏下巴下的脂肪,使周围的组织基本不受影响

其他注射剂,如Allergan Inc,肉毒杆菌毒素和真皮填充剂,通常用于抚平面部区域

脂肪去除涉及更激进的手术 - 仅限于在全身麻醉和吸脂下进行的手术 - 以及更高的成本

据美国皮肤外科学会(American Society for Dermatologic Surgery)称,颏下,或低于下巴,吸脂成本在2,700-5,175美元之间

Kythera尚未透露其注射的定价计划

颏下脂肪,俗称“双下巴”,可由多种因素引起,包括遗传和生活方式,并且可以抵抗饮食和运动

人们普遍预计该药物将在5月13日获得批准,届时FDA将做出最终决定

分析师估计,美国销售额将至少达到5亿美元

包括雀巢公司,Galderma公司,Allergan公司和强生公司在内的皮肤病和美容药物的制造商可能会发现ATX-101具有吸引力并可能寻求获得该药物的权利或收购该公司的权利,Cowen&Co,Ken Ken Cacciatore在一份客户说明中说

Kythera的库存周一停止,但周四当FDA员工审查得出结论认为该药物的好处超过其风险时,其股价已上涨约25%

该股周五收于53.13美元

该药物也正在由加拿大和瑞士监管机构审查

去年,Kythera从德国拜耳公司(Bayer AG)的一个部门重新获得了美国和加拿大以外的药品市场的权利

总部位于加利福尼亚州Westlake Village的Kythera上个月与Actelion有限公司和宾夕法尼亚大学签订了单独的许可协议,以开发治疗脱发的有效方法

(bit.ly/1Ml86Zv)由Savio D'Souza和Ted Kerr编辑

作者:金蜘眦

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